Лекции по Социална фармация
Сумата се прибавя директно в кошницата
7.29 €
.
Производство и внос на ЛП, Определение
активни вещества и ЛП за "Производство на лекарствен продукт" са
клинично изпитване всички операции, свързани с набавянето на
Добра Производствена Практика материалите, тяхното обработване при производствения процес, включително опаковане и етикетиране, качественият контрол, освобождаването на партидата,
Доц. д-р Емил Христов, дф Факултет по химия и фармация съхранение, експедиране и свързаният с тези операции контрол.
СУ "Климент Охридски"
Притежател на разрешение за производство/внос (РПВ) Обхватна РПВ
Производството на всички видове ЛП и на ЛП, Разрешение за производство.се изисква, когато се извършват
предназначени за клинично изпитване, могат да извършват на територията на Република България едновременно или поотделно една от следните дейности:
само -пълно или частично производство.
физически или юридически лица, регистрирани като -различни процеси На разфасоване,
търговци на територията на държава членка, които -опаковане,
са получили разрешение за производство, -преолаковане,
издадено от директора на Изпълнителната агенция -етикетиране,
по лекарствата, -качествен контрол и -освобождаване на партиди лекарствени продукти и
Разрешение за производство се изисква и е случаите, когато ЛП са предназначени само за износ. лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване.
Обхват на РПВ Условия за издаване на РПВ
Не се изисква разрешение за За получаване на разрешение за производство заявителят трябва да разполага:
производство, когато процесите на разфасоване, смесване или 1. с персонал с подходяща квалификация в зависимост от спецификата на произвежданите видове лекарствени
опаковане се извършват по продукти и лекарствени форми;
магистрална или фармакопейна 2. по всяко време най-малкос едно квалифицирано
рецептура в аптека. лице; 3. с помещения за производство, контрол и съхранение на лекарствените продукти, снабдени с необходимото техническо оборудване и с лаборатории за контрол.
За повече информация: order@kopiebg.com
.
